Sociedad Argentina de Gastroenterología y otras asociaciones advierten sobre los riesgos de la automedicación y la nueva normativa de ANMAT sobre medicamentos.
Las asociaciones Sociedad Argentina de Gastroenterología (SAGE), Federación Argentina de Gastroenterología (FAGE) y la Asociación de Endoscopia Digestiva (FAAED) han emitido un llamado a la población y a los profesionales de la salud sobre los riesgos asociados a la automedicación. Este pronunciamiento se produce en el contexto de una reciente disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que clasifica a los inhibidores de la bomba de protones como medicamentos de “venta libre”. Esta medida podría agravar problemas relacionados con los cambios introducidos por el Gobierno nacional en la regulación de la venta libre de ciertos medicamentos, lo que ha ampliado la posibilidad de que algunos tratamientos gástricos sean comercializados sin receta médica.
La resolución 8227/2024 establece que la concentración máxima permitida para los medicamentos omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol en su presentación como monodroga será de 40 mg. Anteriormente, las concentraciones permitidas oscilaban entre 10 y 20 mg en las formas farmacéuticas administradas por vía oral, como los comprimidos. Según la normativa publicada en el Boletín Oficial, las presentaciones de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs) orales sólidas no podrán superar los 30 comprimidos o cápsulas. La resolución también indica que la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos ha evaluado que ahora están autorizadas presentaciones que ya habían sido incluidas en normativas anteriores. Además, se ha exceptuado el otorgamiento de la condición de uso pediátrico para aquellos medicamentos que se venden bajo receta.
En un comunicado, los expertos de SAGE, FAGE y FAAED expresaron que la automedicación ante síntomas como el reflujo gastroesofágico y la dispepsia es una práctica peligrosa, ya que puede ocultar problemas graves y retrasar el diagnóstico de condiciones serias. Afirmaron que el uso prolongado e incorrecto de estos medicamentos no solo enmascara los problemas subyacentes, sino que también puede causar efectos secundarios adversos. Las asociaciones han informado que en los últimos años se ha registrado un aumento significativo en la incidencia de cáncer de esófago y estómago a nivel mundial y en la región, lo que contribuye a este problema.
Recomendaron que síntomas persistentes como la sensación de plenitud postprandial, el dolor abdominal recurrente y la pérdida inexplicada de peso sean evaluados por un gastroenterólogo para identificar y tratar cualquier condición subyacente de manera adecuada. “Desde nuestras sociedades, hacemos un llamado a no ignorar estos síntomas y a buscar ayuda profesional. Asimismo, instamos a las farmacias a educar a sus pacientes sobre la necesidad de una evaluación médica adecuada”, explicaron los expertos.
Recientemente, ANMAT ha permitido que ciertos fármacos, pomadas y lacas puedan ser vendidos sin necesidad de contar con una receta médica. La resolución 7449/2024 introdujo ciertos productos que pueden ser comercializados en función de su historial de uso. Sin embargo, la nueva normativa médica establece que siempre deben mantenerse dentro de las especificaciones establecidas. Entre los productos incluidos se encuentran combinaciones de vitamina A, alantoína, vitamina E, ácido bórico, óxido de zinc, amorolfina y aciclovir. No obstante, se mantiene la regulación sobre la sulfadiazina de plata y la betametasona, ya que esta decisión debe ser supervisada por un médico debido a los riesgos que implican los antimicrobianos. Los medicamentos excluidos de la venta libre incluyen antiácidos, y se ha establecido que los fármacos que continúen comercializándose deben llevar un etiquetado que indique su condición de venta libre. La disposición también incluye una lista de IFAs que se presentan a continuación.
