El antiviral lenacapavir se ha posicionado como una de las estrategias más avanzadas en la prevención del VIH. En diciembre de 2024, la revista Science lo reconoció como el mayor avance científico del año debido a su capacidad para prevenir infecciones con solo dos inyecciones anuales. Sin embargo, los ensayos clínicos recientes indican que la administración podría reducirse a una sola inyección al año, lo que representaría un avance aún mayor en la prevención del virus.
Mecanismo de acción
A diferencia de las vacunas, lenacapavir actúa como un inhibidor de la cápside. Su mecanismo interfiere con la cubierta proteica del virus, protegiendo el material genético y las enzimas necesarias para la replicación. De esta forma, el fármaco impide que el ciclo de vida del virus se complete y se propague en el organismo.
Importancia de la prevención
La doctora Linda-Gail Bekker, especialista en Africa Austral y una de las principales desarrolladoras del medicamento, explicó: “Para los jóvenes, la decisión diaria de tomar una pastilla o usar un condón puede ser un gran desafío. Una vez al año, o incluso una vez, es una opción que puede mantener a las personas libres de VIH”.
Comparación con métodos actuales
Hasta ahora, la profilaxis preexposición (PrEP) exigía un régimen de dosis diarias cada mes, como en el caso del cabotegravir, aprobado en 2021. Lenacapavir no solo extiende la protección, sino que también reduce la carga de adherencia, un factor clave en la efectividad de los tratamientos preventivos.
Los resultados fueron contundentes: 5,000 mujeres en Uganda y Sudáfrica y 3,265 hombres y personas de género diverso participaron en el estudio. Los avances fueron presentados en la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections en San Francisco. En este estudio, 40 voluntarios saludables recibieron una única inyección en el músculo del glúteo. Un mes después, los niveles en sangre seguían siendo elevados, lo que sugiere que la protección es viable. Estos hallazgos llevaron a Carina Marquez, profesora asociada de medicina en la Universidad de California en San Francisco, a afirmar: “Será un cambio radical si funciona, los datos de la fase I son prometedores”.
Accesibilidad y desafíos de distribución
Actualmente, Gilead Sciences ha presentado una solicitud de aprobación para la versión anual ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea (EMA). La compañía espera obtener una respuesta en junio de 2025. Para garantizar el acceso en 120 países de ingresos bajos y medios, la farmacéutica ha firmado acuerdos con seis fabricantes genéricos. Además, organismos internacionales buscan asegurar que menos de 2 millones de personas puedan recibir el tratamiento.
No obstante, la pausa en la ayuda internacional de Estados Unidos, derivada de una orden ejecutiva de Trump, podría afectar estos esfuerzos. Renu Singh, directora sénior de farmacología clínica en Gilead Sciences, afirmó: “Estamos evaluando nuestras opciones y trabajando con el gobierno para encontrar soluciones”.
Perspectivas futuras
El futuro de lenacapavir se perfila con innovaciones relevantes en la lucha contra el VIH, con la posibilidad de reducir la frecuencia de aplicación y mejorar el tratamiento para facilitar a las comunidades que enfrentan dificultades para mantener esquemas de tratamiento frecuentes. Se prepara un ensayo clínico de fase III para evaluar la eficacia en personas de alto riesgo de infección.
