La FDA aprueba Cobenfy, un nuevo medicamento para la esquizofrenia que alivia alucinaciones sin aumentar de peso. Una alternativa prometedora para pacientes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos otorgó el jueves la aprobación para un nuevo medicamento destinado a tratar la esquizofrenia, marcando un avance significativo en el tratamiento de esta enfermedad mental. El fármaco, conocido como Cobenfy (xanomelina/cloruro de trospio), ofrece a los pacientes una opción que podría aliviar las alucinaciones auditivas, comúnmente referidas como “voces”, sin los efectos secundarios de aumento de peso y sedación que a menudo se asocian con los tratamientos actuales que se centran en la dopamina.
Cobenfy actúa sobre la dopamina de manera indirecta, a través de los receptores colinérgicos, lo que altera la actividad de otro neurotransmisor, la acetilcolina. La Dra. Tiffany Farchione, directora de la Oficina de Psiquiatría y Neurociencia del Centro de Evaluación e Investigación de la FDA, destacó la importancia de este avance, afirmando: “La esquizofrenia es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. Es una enfermedad mental grave y crónica que frecuentemente perjudica la calidad de vida de la persona”. En el comunicado de prensa de la agencia, se mencionó que “este fármaco adopta un método de tratamiento que no se había visto en décadas”, lo que representa una nueva alternativa a los antipsicóticos que se han recetado previamente a las personas con esquizofrenia.
La FDA estima que aproximadamente el 1% de la población padece esquizofrenia, una condición que se caracteriza por pensamientos intrusivos, incluidas voces y paranoia, que pueden interferir significativamente en las interacciones sociales diarias. Esta enfermedad puede ser debilitante y aumenta las probabilidades de muerte a una edad temprana; se ha reportado que casi el 5% de los pacientes mueren por suicidio. Los tratamientos existentes han funcionado al bloquear la dopamina en las células cerebrales, lo que puede hacer que los síntomas sean manejables, aunque muchos pacientes se quejan de efectos secundarios como aumento de peso y falta de motivación.
Cobenfy es fabricado por Bristol Myers Squibb y fue evaluado en dos ensayos clínicos de varias semanas que se llevaron a cabo bajo un diseño “doble ciego”, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabían quién estaba recibiendo el medicamento o un placebo. Los resultados de estos estudios se midieron utilizando una escala estándar de 30 ítems, y se observó que “en ambos estudios, los participantes que recibieron el tratamiento experimentaron una reducción significativa de los síntomas desde el inicio hasta la semana 5”.
Sin embargo, el uso de Cobenfy puede estar asociado con efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas, indigestión, estreñimiento y vómitos, así como problemas cardíacos y reflujo ácido. Debido al riesgo de daño hepático, no se recomienda su uso en pacientes con hígados ya deteriorados. A diferencia de otros medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, Cobenfy no presenta advertencias o precauciones de clase antipsicótica atípica, ni una advertencia en recuadro exigida por la FDA en su etiqueta, según la compañía.
Los ensayos clínicos duraron solo unas pocas semanas, y la efectividad y seguridad del medicamento a largo plazo aún no están claras. El Dr. David Rind, director médico del Instituto de Revisión Clínica Económica, expresó que “no sabemos cómo funciona de manera sustancial después de cinco semanas”. Además, advirtió que es prudente ser cauteloso con las afirmaciones sobre nuevos medicamentos hasta que se observe su desempeño real en la práctica clínica. Se plantearon preocupaciones sobre los posibles efectos neurológicos de Cobenfy y los trastornos del movimiento. Aunque se han realizado estudios de casos individuales que tomaron un año y no mostraron cambios metabólicos ni signos de trastornos del movimiento, la compañía planea publicar más información sobre estos estudios a finales de 2024.
El costo de Cobenfy se ha establecido en 1,850 dólares al mes, lo que equivale a 22,500 dólares anuales, según reportes. Para obtener más información sobre la salud mental, se sugiere consultar a Mental Health America.
