ISP emite alerta sobre finasterida tras reportes de efectos adversos y riesgo de ideación suicida en pacientes

El Instituto de Salud Pública (ISP) ha emitido una advertencia sobre el uso de finasterida oral de 1 mg, que se prescribe a hombres adultos para el tratamiento de la alopecia androgénica, comúnmente conocida como calvicie. Además, existe una formulación de 5 mg que se utiliza para tratar la hiperplasia prostática benigna (HPB), que se refiere al agrandamiento de la próstata. Este medicamento actúa inhibiendo la enzima 5α-reductasa, lo que resulta en una disminución de los niveles de la hormona dihidrotestosterona (DHT). La reducción de esta hormona es fundamental para frenar la pérdida de cabello y, en el caso de la próstata, contribuye a disminuir su tamaño. Sin embargo, a pesar de los beneficios terapéuticos que ofrece la finasterida, el ISP ha recordado que se han reportado diversas reacciones adversas asociadas a su consumo. Inicialmente, se vinculó su uso con la disfunción sexual, pero evaluaciones más recientes han añadido el riesgo de depresión, ansiedad e ideación suicida. En 2025, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través de su comité de seguridad (PRAC), confirmó que los pensamientos suicidas son un efecto secundario tanto en las dosis de 1 mg como de 5 mg. Un análisis de la base de datos europea reveló 325 casos de ideación suicida relacionados con medicamentos que contienen finasterida, de los cuales 313 se registraron en tratamientos para la calvicie. En contraste, en pacientes tratados por HPB, la cifra fue diez veces menor. En lo que respecta al uso de finasterida en tratamientos tópicos, el comité determinó que no hay pruebas suficientes que vinculen estos productos con pensamientos suicidas, por lo que no se actualizaron las advertencias sobre alteraciones del estado de ánimo en este formato. Tras estos hallazgos, el comité de seguridad de la EMA decidió que la ideación suicida debe ser incluida como una reacción adversa en los prospectos de finasterida en comprimidos. No obstante, la conclusión general fue que los beneficios del medicamento siguen superando los riesgos, tanto en el tratamiento capilar como en el prostático. En Chile, entre 2020 y julio de 2025, el Centro Nacional de Farmacovigilancia recibió dos notificaciones de reacciones adversas relacionadas con finasterida, ninguna de las cuales se vinculó a problemas psiquiátricos. En el caso de la dutasterida, que se asocia a tamsulosina, se reportaron 28 casos, incluyendo dos de disfunción eréctil. Sin embargo, el ISP aclaró que estos reportes no implican necesariamente una relación de causalidad directa. La institución ha informado que actualizará los folletos de información dirigidos a pacientes y profesionales de la salud. Además, ha recomendado a médicos y usuarios que estén atentos a cambios en el estado de ánimo o disfunciones sexuales y que reporten cualquier sospecha de reacción adversa directamente al ISP.