El Instituto de Salud Pública (ISP) de Chile ha anunciado el retiro voluntario del medicamento ‘Metotrexato Solución Inyectable 500 mg/20 mL’, utilizado en tratamientos de cáncer, artritis y psoriasis, debido a la detección de endotoxinas en un lote específico.
El lote afectado es el ‘MTIE25C02-A’, con fecha de vencimiento en abril de 2027, y fue importado en frascos ampolla por Specialty Lab SPA. Esta alerta se emite tras una investigación relacionada con una denuncia de calidad, donde se encontró que el producto no cumplía con el test de esterilidad, resultando en la presencia de endotoxinas.
Las endotoxinas, también conocidas como pirógenos, pueden provocar reacciones sistémicas como fiebre y malestar general, incluso en concentraciones bajas, y en casos raros, pueden causar reacciones más severas. El ISP ha indicado que el metotrexato es un medicamento que se utiliza para tratar diversos tipos de cáncer, incluyendo cáncer de mama, cervical, y leucemias, así como para el tratamiento de la artritis reumatoide severa y psoriasis incapacitante.
Ante esta situación, el ISP ha recomendado a los profesionales de la salud que no utilicen el lote afectado y que lo reemplacen por otro producto. Además, los servicios de salud, farmacias y distribuidores deben revisar sus existencias y, si tienen el lote en cuestión, deben segregarlos y devolverlos a Specialty Lab SPA por los canales habituales. La distribución y dispensación del lote afectado está prohibida.
El ISP continúa monitoreando la situación y ha instado a los profesionales de la salud a estar atentos a cualquier síntoma que pueda surgir en pacientes que hayan recibido este medicamento.
